最新: 8-K  ·  2026-10-06

リジェネロン

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

バイオテクノロジー大手。眼科疾患 Eylea、アトピー性皮膚炎 Dupixent (サノフィと共同) が主力。抗体医薬の独自プラットフォーム VelocImmune が強み。

REGNヘルスケア公式 IR

次回決算予定

2026.10.30 · 金曜

コンセンサス予想

売上予想
7,290 億円
EPS 予想 (調整後)
2594.6 円

最新四半期

FY2026 Q2· 2026-07-30 発表
売上
6,991 億円
売上 YoY
+16.7%

前年同期比

売上 QoQ
+19.0%

前期比

EPS (GAAP)
1992.8 円
EPS YoY
-4.5%

前年同期比

EPS QoQ
+81.2%

前期比

売上構成

2026-07-30 発表

売上構成比前年比
  • リジェネロン取り分の利益3,312 億円48.4%+58.5%
  • アイリーア HD972 億円14.2%+51.7%
  • リブタヨ797 億円11.7%+30.0%
  • アイリーア672 億円9.8%-45.4%
  • その他収益315 億円4.6%+5.1%
  • 商業化費用の補填308 億円4.5%-2.7%
  • 商業供給製造の補填231 億円3.4%-12.3%
  • プラルエント122 億円1.8%+13.5%
  • エブキーザ87 億円1.3%+29.4%
  • リノジフィック27 億円0.4%—

指標推移

直近 6 四半期

売上

億円

売上推移の折れ線チャート66045958531325Q125Q225Q325Q426Q126Q26991

EPS (GAAP)

円

EPS (GAAP)推移の折れ線チャート1905.71603.11300.525Q125Q225Q325Q426Q126Q21992.8

営業利益

億円

営業利益推移の折れ線チャート18981550120125Q125Q225Q325Q426Q126Q22108

フリーキャッシュフロー

億円

フリーキャッシュフロー推移の折れ線チャート19381570120325Q125Q225Q325Q426Q126Q2933

財務指標

四半期

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2026 Q26,991 億円+16.7% YoY+19.0% QoQ6,052 億円+18.1% YoY+26.5% QoQ2,108 億円+19.8% YoY+101.2% QoQ2,113 億円-6.8% YoY+78.3% QoQ933 億円-38.1% YoY-32.5% QoQ1992.8 円-4.5% YoY+81.2% QoQ
FY2026 Q15,761 億円+19.0% YoY-7.2% QoQ4,691 億円+14.5% YoY-11.0% QoQ1,027 億円+8.7% YoY-26.9% QoQ1,162 億円-10.1% YoY-13.9% QoQ1,355 億円+4.0% YoY-8.0% QoQ1078.6 円-7.2% YoY-13.2% QoQ
FY2025 Q46,084 億円+2.5% YoY+3.5% QoQ5,169 億円+2.4% YoY+2.1% QoQ1,378 億円-11.1% YoY-14.3% QoQ1,323 億円-8.0% YoY-42.2% QoQ1,444 億円-13.3% YoY-34.9% QoQ1218.7 円-4.2% YoY-42.9% QoQ
FY2025 Q35,717 億円+0.9% YoY+2.1% QoQ4,923 億円+0.1% YoY+2.8% QoQ1,564 億円-12.9% YoY-4.9% QoQ2,223 億円+8.9% YoY+4.9% QoQ2,158 億円+35.1% YoY+53.2% QoQ2074.2 円+18.0% YoY+6.3% QoQ
FY2025 Q25,989 億円+3.6% YoY+21.4% QoQ5,125 億円+2.6% YoY+22.7% QoQ1,759 億円+0.9% YoY+82.4% QoQ2,267 億円-2.8% YoY+72.1% QoQ1,508 億円+433.4% YoY+13.4% QoQ2087.3 円+3.2% YoY+76.2% QoQ
FY2025 Q14,840 億円-3.7% YoY-20.1% QoQ4,098 億円-5.4% YoY-20.5% QoQ945 億円-21.3% YoY-40.2% QoQ1,292 億円+12.0% YoY-11.9% QoQ1,304 億円-40.8% YoY-23.3% QoQ1161.7 円+15.9% YoY-10.5% QoQ

年次

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2025 FY2.25 兆円+1.0% YoY1.92 兆円+0.1% YoY5,604 億円-10.3% YoY7,056 億円+2.1% YoY6,392 億円+11.3% YoY6497.4 円+8.2% YoY
FY2024 FY2.22 兆円+8.3% YoY1.92 兆円+8.2% YoY6,251 億円-1.4% YoY6,912 億円+11.6% YoY5,740 億円-5.4% YoY6005.6 円+10.3% YoY
FY2023 FY2.05 兆円+7.8% YoY1.77 兆円+6.5% YoY6,339 億円-14.6% YoY6,193 億円-8.9% YoY6,070 億円-12.4% YoY5446.4 円-9.0% YoY
FY2022 FY1.86 兆円1.62 兆円7,241 億円6,629 億円6,761 億円5840.0 円

提出書類

8-K

2026.10.06

火曜

Sanofiと新規抗体4品目で提携拡大、前払い10億ドル獲得もQ3はIPR&D費用で1株0.18ドル減益

  • SanofiとAntibody LCAの第六次修正契約を締結。IL-13、IL-4、IL-4Rα、IL-4xIL-13二重特異性抗体の4つの新規長時間作用型抗体を共同開発・共同販売
  • Sanofiから前払い金10億ドルを受領。開発・規制・販売のマイルストーン達成で最大70億ドルの追加受領権利。新製品のグローバル利益は折半
  • Regeneronは臨床試験完了後、資産ごとにSanofiのTSLP×IL-13二重特異性Nanobody「lunsekimig」（Phase 2/3）等を提携に組み入れるオプションを保有（行使時は開発費を一部償還）
  • 開発費は原則折半だが、新製品の予算上限超過分はRegeneron負担（将来の回収権あり）。開発・申請前規制はRegeneron主導、米国外の申請・販売はSanofi主導
  • 2026年Q3に買収IPR&D費用を税引前約2200万ドル計上見込み。GAAP・非GAAPの希薄化後1株当たり利益をそれぞれ約0.18ドル押し下げる見通し（暫定値）

背景・要因

  • Sanofiとの第六次修正契約により前払い金10億ドルと最大70億ドルのマイルストーン支払いを受ける権利を獲得
  • Q3の1株利益押し下げは資産買収・提携・ライセンス契約に伴う買収IPR&D費用（税引前約2200万ドル）によるもの。同社は時期・規模が不確実なため将来のIPR&D費用は予想していない

リスク・懸念

  • 新規ライセンス製品の開発・商業化および第六次修正契約に基づく受領額は不確実で、実際の結果が予想と大きく異なる可能性がある
  • Q3 2026の業績は未確定であり決算手続中。暫定的な（未監査の）見積りと実際の結果が異なる保証はない
  • 新製品の予算上限を超える開発費はRegeneronの負担となり、回収は将来年度に限定される

原文

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8-K

2026.07.30

木曜

Dupixent・EYLEA HD・Libtayoが三桁近い成長、Sanofi債務完済でQ3から協業利益が一段と拡大へ。通期ガイダンスはR&D・粗利率を上方修正。

  • Q2 2026 売上高は前年比17%増の$4.3B。Non-GAAP EPSは$14.29（前年比11%増）で2四半期連続の二桁成長。
  • Dupixent（Sanofi計上）の全世界売上は38%増の$6.0Bで過去最高。EYLEA HDの米国売上は52%増の$596M。Libtayoの全世界売上は30%増の$489Mでいずれも過去最高。
  • Sanofi Development Balance（Sanofiへの未払債務）をQ2末に完済。Q3以降、Sanofi協業収益から当該債務控除がなくなり利益が一段と拡大する見通し。
  • GAAP EPSは$12.23（前年比5%減）。IPR&D費用の$1.02影響やアイルランド工場の一時製造中断による原価増が重石。
  • 通期ガイダンスを更新：Non-GAAP R&Dを$5.95B-$6.05B（従来$5.90B-$6.10Bからレンジ縮小・下限引上げ）、GAAP粗利益率を78%-79%（従来77%-78%）に上方修正。設備投資は$1.03B-$1.10Bに下方修正。

会社ガイダンス

通期

2026年通期ガイダンス（更新版）：Non-GAAP R&D $5.95B-$6.05B（従来$5.90B-$6.10Bからレンジ縮小・下限引上げ）、GAAP R&D $6.50B-$6.635B（従来$6.45B-$6.68B）、Non-GAAP SG&A $2.50B-$2.60B、GAAP SG&A $2.83B-$2.96B、GAAP粗利益率78%-79%（従来77%-78%）、Non-GAAP粗利益率84%-85%（従来83%-84%）、設備投資$1.03B-$1.10B（従来$1.10B-$1.20Bから下方修正）、GAAP実効税率13%-14%、Non-GAAP実効税率14%-15%。本ガイダンスは開示日現在で未完了の事業開発案件を前提としない。

背景・要因

  • Dupixent販売増に伴うSanofiからの協業利益分配金増加（Q2: $2.03B vs 前年$1.28B）が最大の成長ドライバー。
  • EYLEA HDへの患者シフト継続（HD+52%、従来EYLEA-45%のトレードオフ）だが、HDの好調が全体EYLEAフランチャイズの減少を一部相殺。
  • Libtayoは全世界で30%増、需要拡大が継続。
  • アイルランド・リメリック工場の一時的なバルク製造中断によりQ2の粗利率が圧迫されたが、Q2末に正常稼働に復帰。

リスク・懸念

  • EYLEA（従来品）が競合圧力とHDへのシフトで需要減少継続。
  • Fianlimab（LAG-3抗体）の第3相メラノーマ試験が主要評価項目（PFS）で統計的有意性に未達。
  • 訴訟リスク（米国司法省/マサチューセッツ連邦検察局による民事手続き、EYLEA関連特許訴訟等）。
  • 関税・貿易制限の影響、第三者支払者による償還・自己負担補助の変更リスク。

原文

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10-Q

2026.07.30

木曜

サノフィ協力金急伸で増収も、EYLEA競合激化・粗利低下・税率上昇でEPSは前年割れ。ガイダンスは未公表。

  • 【売上】第2四半期は42.9%増の$4,291M（前年$3,676M）。サノフィ協力収入が$1,444M→$2,174Mへ急伸し全体を牽引。
  • 【EPS】第2四半期の希薄化後EPSは$12.23（前年$12.81）。増収も粗利悪化・税率上昇で減益に。
  • 【EYLEA HD+EYLEA】米国販売は$1,008.5M（前年$1,147.5M）。競合とEYLEA HDシフトでEYLEAが45%減。EYLEA HDは前年比52%増の$962.6M（グローバル総販売）。
  • 【デュピクセント】グローバル総販売$5,998M（前年$4,345M、38%増）。レジェネロンの利益シェアは33%（前年29%）に改善。
  • 【粗利率】製品粗利率は78%（前年83%）。アイルランド工場の一時生産停止による未吸収コストが響く。
  • 【研究開発費】$1,632M（前年比24%増）。フィアンリマブのフェーズ3失敗、ITP・核酸・Tessera契約等への先行投資が拡大。
  • 【実効税率】15.1%（前年8.4%）。IRS監査調停による恩恵剥落で大幅上昇。

会社ガイダンス

通期

2026年通期の設備投資（CAPEX）は$1,030M〜$1,100Mを見込む（Tarrytown本社拡張、Saratoga Springs新製造施設など）。売上・EPSの定量ガイダンスは未公表。

背景・要因

  • サノフィ協力収入（デュピクセント+Kevzaraの利益シェア）:$2,033M（前年$1,282M）はデュピクセント販売38%増が原動力。開発債務残高完済でQ3以降さらに比率改善見込み。
  • EYLEA HDのグローバル総販売が52%増も、EYLEA（従来品）が52%減の二極化。バイオ後続品参入とHDシフトでEYLEA売上急減。
  • アイルランド・リメリック工場の設備修繕に伴う一時生産停止（Q1〜Q2）が粗利を約5pt押し下げ。
  • IPR&D（取得研究開発費）が$127M（前年$10M）。Tessera(1月$150M支払)、Parabilis(5月$125M)など新規契約が増加。
  • フィアンリマブ（癌領域）がフェーズ3一次評価項目未達で開発リスク顕在化。cenvacibart&amrecibart（抗血栓）の研究開発費が急増。

リスク・懸念

  • EYLEA: 米国でバイオ後続品（アムジェンPavblu等）参入が本格化。EYLEA HDにも特許無効化チャレンジあり。欧州でもEPOで特許無効判断。
  • デュピクセント: JAK阻害剤やIL-13抗体など競合激化。T細胞リンパ腫関連の製品責任訴訟（集団訴訟含む）が新たに発生。
  • 規制リスク: IRA（インフレ抑制法）のメディケア価格交渉プログラム適用、Most-Favored-Nation Pricing契約（2026年4月合意）による米国販売価格圧力。
  • 製造リスク: EYLEA HDプレフィルドシリンジが2025年10月にFDAからCRL。第三者充填委託先のcGMP検査指摘が複数承認申請に影響。
  • 訴訟リスク: DOJ反キックバック法/不正請求訴訟（複数）。陪審評決でプラルエント関連$135.6M損害賠償（3倍化リスクあり）。
  • 関税リスク: 米国のSection 301/232関税（医薬品原料等への追加賦課の可能性）。政府合意で2029年1月までは免除も、サプライチェーン全体への影響は不透明。

原文

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8-K

2026.07.06

月曜

Q2 2026に約$127MのIPR&D費用計上見込み、EPS影響は約$1.00 — 本決算未確定の事前開示

  • Q2 2026に約$127M（税前）の買収企業研究開発費（acquired IPR&D）を計上見込み
  • この費用はGAAP・非GAAPベースの希薄化後EPSをそれぞれ約$1.00押し下げる見通し
  • IPR&D費用は協業・ライセンス契約に伴う upfront 支払い・opt-in マイルストン支払い等が原因
  • Q2 2026の決算は未確定であり、上記は現時点での速報値に基づく見積もり

背景・要因

  • 協業・ライセンス契約に伴う upfront 支払いおよび opt-in 支払いにより約$127MのIPR&D費用が発生

リスク・懸念

  • 本決算は未確定であり、実際の業績は速報値と異なる可能性がある
  • 将来のIPR&D費用については、取引の発生有無・規模・タイミングが不確定なため、会社は予測を行っていない

原文

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8-K

2026.04.29

水曜

売上高19%増・非GAAP EPS 15%増と増収増益、EYLEA HDが好調もGAAP粗利率のガイダンス下方修正でやや慎重な通期見通し

  • 総収益は36億500万ドル（前年比+19%）、Non-GAAP EPSは$9.47（同+15%）と二桁増収増益
  • Dupixentのグローバル純売上（Sanofi計上）は49億ドル（同+33%）と牽引役に。Sanofiからの協業収益も36%増
  • EYLEA HDの米国純売上は4億6,800万ドル（同+52%）と急伸も、旧EYLEAが減少し合計では前年比10%減の9億4,100万ドル
  • GAAPベース純利益は7億2,700万ドル（同10%減）だが、IPR&D費用$0.82/株とアイルランド工場の一時停止影響を除外したNon-GAAP純利益は15%増
  • 自社株買いをQ1に$803百万実行。新たに$30億の自社株買いプログラムを承認

会社ガイダンス

通期

GAAP R&D $64.5-$66.8億、Non-GAAP R&D $59-$61億（不変）。GAAP SG&A $28.6-$30.4億、Non-GAAP SG&A $25-$26.5億（不変）。GAAP粗利率77-78%（従来79-80%から下方修正）、Non-GAAP粗利率83-84%（不変）。設備投資$11-$12億（従来$11-$13億からやや縮小）。GAAP実効税率12-14%、Non-GAAP実効税率13-15%（不変）

背景・要因

  • Dupixentの高い販売伸び（+33%）がSanofi協業収益の増加の主因
  • EYLEA HDへの需要シフトが継続しHDは52%増、一方で旧EYLEAは競合圧力と患者移行で36%減
  • Libtayoグローバル純売上は54%増と堅調に拡大
  • アイルランド・リムリック工場の一時生産停止によりGAAP粗利率に悪影響。Q1に$9,190万の一時製造中断コストを計上

リスク・懸念

  • アイルランド・リムリック工場の生産停止影響がQ2末まで継続。GAAP粗利率ガイダンスを従来の79-80%から77-78%に下方修正
  • EYLEA HDのプレフィルドシリンジ（PFS）の第2契約製造業者に対するFDA承認が未だ得られず、Catalent Indianaの再査察後も審査継続中
  • 競合バイオシミラー（Samsung製EYLEAバイオシミラー）が2027年1月に米国発売可能となるリスク
  • Fianlimab(LAG-3抗体)のNSCLC（非小細胞肺がん）第2相データが第3相進展に至らず失敗

原文

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10-Q

2026.04.29

水曜

Dupixent利益分配が急伸もEYLEA競合激化で減収、Limerick工場の操業中断が粗利率を圧迫

  • 【総収益】36.05億ドル（前年同期比+19%増）。Sanofi連携収入（主にDupixent利益分配）が16.05億ドルと同+36%で成長を牽引
  • 【EYLEA HD＋EYLEA】米国売上合計9.42億ドル（前年比-10%）。EYLEA HDは4.68億ドル（+53%増）と伸びたが、バイオシミラー競合等でEYLEA従来品が4.73億ドル（-36%減）と大幅減少
  • 【純利益】7.27億ドル（前年同期8.09億ドル▲10%減）。希薄化後EPS 6.75ドル（前年7.27ドル）。売上成長も研究開発費増とその他収益の減少で減益
  • 【粗利益率】正味製品売上粗利益率は76%（前年81%から▲5pt）。アイルランド・Limerick工場の予期せぬ設備修理による生産中断で未吸収製造原価・在庫評価損が発生
  • 【自己株買い】1Qに8.03億ドル（約104万株）を買い戻し。2026年4月に追加で30億ドルの新規自社株買い枠を設定。四半期配当0.94ドル/株を継続

会社ガイダンス

通期

2026年通期設備投資：11億～12億ドルを見込む（Tarrytown本社研究施設拡張およびSaratoga Springs製造施設開発関連）

背景・要因

  • Sanofi連携収入の増加：Dupixentグローバル売上が50.25億ドル（前年同期37.82億ドル）に拡大し、Regeneronの利益分配額が14.51億ドル（前年10.18億ドル）へ急伸
  • EYLEA従来品の競合激化：米国EYLEA売上はバイオシミラー競合とEYLEA HDへの患者シフトにより前年比▲36%減
  • Limerick工場の生産中断：第1四半期中に予期せぬ設備修理が発生し、未吸収製造原価と在庫評価損が粗利益率を76%（前年81%）に押し下げ
  • その他収益の増加：株式・有価証券の売却益が2,500万ドル（前年1.40億ドル）と大幅減少し、営業外収益全体が3.13億→1.88億ドルに減少

リスク・懸念

  • EYLEA/EYLEA HDのバイオシミラー競合（米国ではAmgenのPavbluが上市済み、2026年下期に追加参入見込み）。Samsung Bioepisとの和解（2027年1月まで上市禁止）も限定的な猶予
  • Limerick工場の生産中断影響：第2四半期末までに通常水準に戻る見込みだが、それまで粗利率へのマイナス影響継続
  • 米国政府との新協定（Most-Favored-Nation Pricing）：自己保有製品のMedicaid価格を他先進国ベンチマーク以下に設定。将来品も同条件。関税免除と引き換え
  • Praluent antitrust訴訟（Amgenに対する差止め・損害賠償請求）で陪審がRegeneron側に一部勝訴も、裁判所の最終判断は未確定
  • DOJ/FDA関連の複数の訴訟・調査継続中（キックバック疑惑・価格報告関連など）

原文

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