最新: 8-K  ·  2026-04-29

リジェネロン

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

バイオテクノロジー大手。眼科疾患 Eylea、アトピー性皮膚炎 Dupixent (サノフィと共同) が主力。抗体医薬の独自プラットフォーム VelocImmune が強み。

REGNヘルスケア公式 IR

最新四半期

FY2026 Q1· 2026-04-29 発表
売上
5,761 億円
売上 YoY
+19.0%

前年同期比

売上 QoQ
-4.0%

前期比

EPS (GAAP)
1078.6 円
EPS YoY
-7.2%

前年同期比

EPS QoQ
-50.4%

前期比

売上構成

2026-04-29 発表

売上構成比前年比
  • リジェネロン取り分の利益2,318 億円41.2%+42.5%
  • アイリーア HD・アイリーア計1,504 億円26.7%-9.7%
  • アイリーア HD748 億円13.3%+52.7%
  • 商業化費用の補填294 億円5.2%+15.6%
  • その他収益274 億円4.9%+109.0%
  • 商業供給製造の補填247 億円4.4%-6.5%
  • プラルエント106 億円1.9%+17.3%
  • エブキーザ73 億円1.3%+47.9%
  • その他製品50 億円0.9%—
  • リノジフィック18 億円0.3%—

指標推移

直近 6 四半期

売上

億円

売上推移の折れ線チャート55175110470222Q323Q324Q325Q125Q326Q15761

EPS (GAAP)

円

EPS (GAAP)推移の折れ線チャート1895.01596.31297.622Q323Q324Q325Q125Q326Q11078.6

営業利益

億円

営業利益推移の折れ線チャート16751408114122Q323Q324Q325Q125Q326Q11027

フリーキャッシュフロー

億円

フリーキャッシュフロー推移の折れ線チャート20051748149222Q323Q324Q325Q125Q326Q11355

財務指標

四半期

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2026 Q15,761 億円+19.0% YoY-4.0% QoQ4,691 億円+14.5% YoY-9.2% QoQ1,027 億円+8.7% YoY-37.4% QoQ1,162 億円-10.1% YoY-50.2% QoQ1,355 億円+4.0% YoY-40.1% QoQ1078.6 円-7.2% YoY-50.4% QoQ
FY2025 Q35,717 億円+0.9% YoY+24.0% QoQ4,923 億円+0.1% YoY+26.1% QoQ1,564 億円-12.9% YoY+73.5% QoQ2,223 億円+8.9% YoY+80.5% QoQ2,158 億円+35.1% YoY+73.7% QoQ2074.2 円+18.0% YoY+87.3% QoQ
FY2025 Q14,840 億円-18.6% QoQ4,098 億円-20.6% QoQ945 億円-49.8% QoQ1,292 億円-39.7% QoQ1,304 億円-22.3% QoQ1161.7 円-37.0% QoQ
FY2024 Q35,666 億円+10.6% YoY+10.6% QoQ4,918 億円+10.4% YoY+10.4% QoQ1,796 億円+6.2% YoY+6.2% QoQ2,042 億円+33.0% YoY+33.0% QoQ1,598 億円+11.8% YoY+11.8% QoQ1757.4 円+29.8% YoY+29.8% QoQ
FY2023 Q35,139 億円+14.5% YoY+14.5% QoQ4,472 億円+11.8% YoY+11.8% QoQ1,698 億円-9.2% YoY-9.2% QoQ1,540 億円-23.4% YoY-23.4% QoQ1,434 億円1358.6 円-23.8% YoY-23.8% QoQ
FY2022 Q34,404 億円3,927 億円1,835 億円1,973 億円—1748.8 円

年次

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2025 FY2.25 兆円+1.0% YoY1.92 兆円+0.1% YoY5,604 億円-10.3% YoY7,056 億円+2.1% YoY6,392 億円+11.3% YoY6497.4 円+8.2% YoY
FY2024 FY2.22 兆円+8.3% YoY1.92 兆円+8.2% YoY6,251 億円-1.4% YoY6,912 億円+11.6% YoY5,740 億円-5.4% YoY6005.6 円+10.3% YoY
FY2023 FY2.05 兆円+7.8% YoY1.77 兆円+6.5% YoY6,339 億円-14.6% YoY6,193 億円-8.9% YoY6,070 億円-12.4% YoY5446.4 円-9.0% YoY
FY2022 FY1.86 兆円1.62 兆円7,241 億円6,629 億円6,761 億円5840.0 円

提出書類

8-K

2026.04.29

水曜

売上高19%増・非GAAP EPS 15%増と増収増益、EYLEA HDが好調もGAAP粗利率のガイダンス下方修正でやや慎重な通期見通し

  • 総収益は36億500万ドル（前年比+19%）、Non-GAAP EPSは$9.47（同+15%）と二桁増収増益
  • Dupixentのグローバル純売上（Sanofi計上）は49億ドル（同+33%）と牽引役に。Sanofiからの協業収益も36%増
  • EYLEA HDの米国純売上は4億6,800万ドル（同+52%）と急伸も、旧EYLEAが減少し合計では前年比10%減の9億4,100万ドル
  • GAAPベース純利益は7億2,700万ドル（同10%減）だが、IPR&D費用$0.82/株とアイルランド工場の一時停止影響を除外したNon-GAAP純利益は15%増
  • 自社株買いをQ1に$803百万実行。新たに$30億の自社株買いプログラムを承認

会社ガイダンス

通期

GAAP R&D $64.5-$66.8億、Non-GAAP R&D $59-$61億（不変）。GAAP SG&A $28.6-$30.4億、Non-GAAP SG&A $25-$26.5億（不変）。GAAP粗利率77-78%（従来79-80%から下方修正）、Non-GAAP粗利率83-84%（不変）。設備投資$11-$12億（従来$11-$13億からやや縮小）。GAAP実効税率12-14%、Non-GAAP実効税率13-15%（不変）

背景・要因

  • Dupixentの高い販売伸び（+33%）がSanofi協業収益の増加の主因
  • EYLEA HDへの需要シフトが継続しHDは52%増、一方で旧EYLEAは競合圧力と患者移行で36%減
  • Libtayoグローバル純売上は54%増と堅調に拡大
  • アイルランド・リムリック工場の一時生産停止によりGAAP粗利率に悪影響。Q1に$9,190万の一時製造中断コストを計上

リスク・懸念

  • アイルランド・リムリック工場の生産停止影響がQ2末まで継続。GAAP粗利率ガイダンスを従来の79-80%から77-78%に下方修正
  • EYLEA HDのプレフィルドシリンジ（PFS）の第2契約製造業者に対するFDA承認が未だ得られず、Catalent Indianaの再査察後も審査継続中
  • 競合バイオシミラー（Samsung製EYLEAバイオシミラー）が2027年1月に米国発売可能となるリスク
  • Fianlimab(LAG-3抗体)のNSCLC（非小細胞肺がん）第2相データが第3相進展に至らず失敗

原文

SEC EDGARGoogle翻訳.txt
10-Q

2026.04.29

水曜

Dupixent利益分配が急伸もEYLEA競合激化で減収、Limerick工場の操業中断が粗利率を圧迫

  • 【総収益】36.05億ドル（前年同期比+19%増）。Sanofi連携収入（主にDupixent利益分配）が16.05億ドルと同+36%で成長を牽引
  • 【EYLEA HD＋EYLEA】米国売上合計9.42億ドル（前年比-10%）。EYLEA HDは4.68億ドル（+53%増）と伸びたが、バイオシミラー競合等でEYLEA従来品が4.73億ドル（-36%減）と大幅減少
  • 【純利益】7.27億ドル（前年同期8.09億ドル▲10%減）。希薄化後EPS 6.75ドル（前年7.27ドル）。売上成長も研究開発費増とその他収益の減少で減益
  • 【粗利益率】正味製品売上粗利益率は76%（前年81%から▲5pt）。アイルランド・Limerick工場の予期せぬ設備修理による生産中断で未吸収製造原価・在庫評価損が発生
  • 【自己株買い】1Qに8.03億ドル（約104万株）を買い戻し。2026年4月に追加で30億ドルの新規自社株買い枠を設定。四半期配当0.94ドル/株を継続

会社ガイダンス

通期

2026年通期設備投資：11億～12億ドルを見込む（Tarrytown本社研究施設拡張およびSaratoga Springs製造施設開発関連）

背景・要因

  • Sanofi連携収入の増加：Dupixentグローバル売上が50.25億ドル（前年同期37.82億ドル）に拡大し、Regeneronの利益分配額が14.51億ドル（前年10.18億ドル）へ急伸
  • EYLEA従来品の競合激化：米国EYLEA売上はバイオシミラー競合とEYLEA HDへの患者シフトにより前年比▲36%減
  • Limerick工場の生産中断：第1四半期中に予期せぬ設備修理が発生し、未吸収製造原価と在庫評価損が粗利益率を76%（前年81%）に押し下げ
  • その他収益の増加：株式・有価証券の売却益が2,500万ドル（前年1.40億ドル）と大幅減少し、営業外収益全体が3.13億→1.88億ドルに減少

リスク・懸念

  • EYLEA/EYLEA HDのバイオシミラー競合（米国ではAmgenのPavbluが上市済み、2026年下期に追加参入見込み）。Samsung Bioepisとの和解（2027年1月まで上市禁止）も限定的な猶予
  • Limerick工場の生産中断影響：第2四半期末までに通常水準に戻る見込みだが、それまで粗利率へのマイナス影響継続
  • 米国政府との新協定（Most-Favored-Nation Pricing）：自己保有製品のMedicaid価格を他先進国ベンチマーク以下に設定。将来品も同条件。関税免除と引き換え
  • Praluent antitrust訴訟（Amgenに対する差止め・損害賠償請求）で陪審がRegeneron側に一部勝訴も、裁判所の最終判断は未確定
  • DOJ/FDA関連の複数の訴訟・調査継続中（キックバック疑惑・価格報告関連など）

原文

SEC EDGARGoogle翻訳.txt