最新: 10-Q  ·  2026-07-31

モデルナ

Moderna, Inc.

mRNA 技術をベースとするバイオ医薬品企業。感染症ワクチン・がん・希少疾患などのパイプラインを開発する。

MRNAヘルスケア公式 IR

次回決算予定

2026.11.04 · 水曜

コンセンサス予想

売上予想
1,377 億円
EPS 予想 (調整後)
-188.5 円

最新四半期

FY2026 Q2· 2026-07-31 発表
売上
232 億円
売上 YoY
+2.1%

前年同期比

売上 QoQ
-62.7%

前期比

EPS (GAAP)
-315.7 円
EPS YoY
赤字縮小

前年同期比

EPS QoQ
赤字縮小

前期比

売上構成

2026-07-31 発表

売上構成比前年比
  • COVID146 億円62.8%-20.2%
  • スタンバイ製造収益50 億円21.4%+82.4%
  • 共同開発収益 (Note 5)24 億円10.3%—
  • ライセンス・ロイヤリティ収益5 億円2.1%+50.0%
  • RSV (呼吸器合胞体ウイルス)5 億円2.1%—
  • 助成金収益3 億円1.4%-60.0%

指標推移

直近 6 四半期

売上

億円

売上推移の折れ線チャート131089347525Q125Q225Q325Q426Q126Q2232

EPS (GAAP)

円

EPS (GAAP)推移の折れ線チャート-160.1-296.2-432.425Q125Q225Q325Q426Q126Q2-315.7

営業利益

億円

営業利益推移の折れ線チャート-719-1251-178325Q125Q225Q325Q426Q126Q2-1306

フリーキャッシュフロー

億円

フリーキャッシュフロー推移の折れ線チャート809-148-110525Q125Q225Q325Q426Q126Q2-902

財務指標

四半期

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2026 Q2232 億円+2.1% YoY-62.7% QoQ83 億円+126.1% YoY-1,306 億円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ-1,253 億円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ-902 億円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ-315.7 円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ
FY2026 Q1609 億円+260.2% YoY-42.6% QoQ—-2,173 億円赤字拡大 YoY赤字拡大 QoQ-2,103 億円赤字拡大 YoY赤字拡大 QoQ-1,083 億円赤字縮小 YoY赤転 QoQ-532.3 円赤字拡大 YoY赤字拡大 QoQ
FY2025 Q41,052 億円-29.8% YoY-33.3% QoQ351 億円-0.4% YoY-72.1% QoQ-1,330 億円赤字縮小 YoY赤字拡大 QoQ-1,282 億円赤字縮小 YoY赤字拡大 QoQ1,383 億円+194.1% YoY黒転 QoQ-325.9 円赤字縮小 YoY赤字拡大 QoQ
FY2025 Q31,561 億円-45.4% YoY+615.5% QoQ1,243 億円-40.0% YoY+3417.4% QoQ-399 億円赤字拡大 YoY赤字縮小 QoQ-307 億円赤転 YoY赤字縮小 QoQ-1,352 億円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ-78.3 円赤転 YoY赤字縮小 QoQ
FY2025 Q2228 億円-41.1% YoY+31.5% QoQ37 億円-81.7% YoY+27.8% QoQ-1,453 億円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ-1,322 億円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ-1,477 億円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ-341.3 円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ
FY2025 Q1169 億円-35.3% YoY-88.8% QoQ28 億円-74.6% YoY-92.1% QoQ-1,644 億円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ-1,520 億円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ-1,807 億円赤字縮小 YoY赤転 QoQ-394.5 円赤字縮小 YoY赤字縮小 QoQ

年次

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2025 FY3,017 億円-39.9% YoY1,670 億円-39.3% YoY-4,771 億円赤字縮小 YoY-4,380 億円赤字縮小 YoY-3,205 億円赤字縮小 YoY-1126.8 円赤字縮小 YoY
FY2024 FY5,023 億円-52.7% YoY2,750 億円-17.8% YoY-6,123 億円赤字縮小 YoY-5,527 億円赤字縮小 YoY-6,294 億円赤字拡大 YoY-1440.3 円赤字縮小 YoY
FY2023 FY1.06 兆円-64.4% YoY3,345 億円-84.4% YoY-6,579 億円赤転 YoY-7,317 億円赤転 YoY-5,937 億円赤転 YoY-1913.7 円赤転 YoY
FY2022 FY2.90 兆円+8.6% YoY2.08 兆円-8.4% YoY1.42 兆円-29.2% YoY1.26 兆円-31.5% YoY6,893 億円-65.6% YoY3027.3 円-33.6% YoY
FY2021 FY2.05 兆円1.75 兆円1.54 兆円1.41 兆円1.54 兆円3503.2 円

提出書類

10-Q

2026.07.31

金曜

Q2は製品売上18%減もトータル売上は横ばい。Arbutus和解$950MでPLとキャッシュに一時的な大きな影響。原価率・営業費用は改善し、mCOMBRIAX(EU承認)とmRNA-1010(PDUFA8/5)など承認カタリストが2026年下期に集中

  • Q2 2026売上は$145M(前年$142M、+2%)。ただしNet product salesは$94Mで前年の$114Mから18%減少。COVIDワクチンの米国・南米での販売低迷が主因。一方その他収益は$51Mと82%増(Recordati提携・stand-ready製造収入)
  • Q2 2026 Net lossは$782M(前年$825M)、EPSは-1.97ドル(前年-2.13ドル)と赤字幅は縮小。上期累計ではNet loss $2,125M(EPS-5.36ドル)で前年の$1,796Mから拡大
  • 上期のCost of salesが$1,048Mへ401%増。主因はArbutus/Genevantとの特許訴訟和解関連の第三者ロイヤルティと無形資産償却(上期$884M)。和解金$950Mは7月に支払済みで、今後のロイヤルティ負担はなし
  • R&D費用は上期16%減(-$256M)で、後期段階プログラムの縮小(flu+COVID、先天性CMV、ノロウイルス)と人件費削減が寄与。SG&Aも12%減とコスト規律が維持
  • mCOMBRIAX(インフル+COVID複合ワクチン)がEUで承認(4月)。FDA諮問委はmRNA-1010の利点がリスクを上回ると全会一致で推奨。mRNA-4157のPhase 3術後メラノーマデータは2026年内に期待

会社ガイダンス

次四半期

null

通期

2026年通期: COVIDワクチンの政府との長期戦略提携の通年効果により製品売上の成長回復を見込む。Cost of salesは2025年比で小幅減(Arbutus/Genevant和解の影響を除く)。R&D費用は小幅減を想定し、SG&Aは2025年とほぼ同水準を見込む。和解関連で2026年上期に$884Mを計上済みで、残り期間も追加償却費が発生。cashは今後少なくとも12ヶ月の事業運転を賄うのに十分と判断

背景・要因

  • Net product salesの減少はCOVIDワクチン(Spikevax/mNEXSPIKE)の米国・南米での需要減が主因。一部は英国での製品納入が相殺
  • Cost of sales急増はArbutus/Genevant和解による$884Mのロイヤルティ・無形資産償却。これを除けば原価率は大幅改善(上期対前年-65pt)
  • R&D・SG&A減少は後期臨床プログラム縮小とポートフォリオ再優先順位付け、人員再配置による
  • その他収益の増加はRecordati(プロピオン酸血症療法mRNA-3927)提携収入と、2025年後半稼働の製造設備からのstand-ready製造収入
  • Interest expenseは2025年11月の長期債務(タームローン$1.5B枠、$600M借入)とfinance lease関連で増加

リスク・懸念

  • ノロウイルスワクチンmRNA-1403はPhase 3中間解析で早期成功基準を満たさず、追加コホートの登録を進める(試験継続・ブラインド維持)
  • Arbutus/Genevant和解でCOVIDワクチンの3月3日以前の販売について$950Mを7月に支払い済み。2026年上期にCost of salesで$884Mを計上、今後も償却費発生
  • メチルマロン酸血症(MMA)治療薬mRNA-3705の重要試験開始判断をPA(プロピオン酸血症)の登録データまで先送り
  • 追加訴訟リスク:Sano<ファイザー/BioNTech/GSK/ノースウェスタン大学などとの特許訴訟、株主集団訴訟(RSV関連発言)が継続
  • COVID市場は2023-24年に続き2025年も競争激化・商業主導の市場へ移行し需要減が継続。製品売上の季節変動(秋冬に高い)や2026年通期での販売回復に不確実性

原文

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8-K

2026.07.31

金曜

売上・赤字は横ばいも、ノロウイルスワクチンの中間解析失敗が重し。通期のコスト見通し改善と5製品目mFLUSIVAの近い承認期待で業績回復狙う

  • Q2 2026売上は$145M（前年同期$142Mから微増）。米国$87M、国際$58M。COVIDワクチンの米州での低迷を英政府との戦略的パートナーシップ納入とスタンドレディ製造・提携収入で補った
  • GAAP純損失は$(0.8)B（EPS $(1.97)）で、前年同期$(0.8)B/EPS$(2.13)から5%改善。売上原価は在庫評価損$41M・未稼働製造能力$23Mなどを含み22%減
  • 研究開発費$651M（前年7%減）、販管費$216M（同6%減）。後期プログラム終了とコスト規律により削減
  • 現金・投資有価証券は$6.9B（3月末$7.5Bから減少）。7月に訴訟和解金$950Mを支払い済み
  • ノロウイルスワクチン候補mRNA-1403がPhase 3中間解析で早期成功の統計基準を未達成。追加コホート登録を準備中と発表

会社ガイダンス

次四半期

下半期売上の約55%が第3四半期に計上される見込み。

通期

2026年通期: 2025年比最大10%の売上成長を再確認。売上構成は米国約50%・国際約50%。売上原価は約$1.7B（従来$1.8Bから下方修正、訴訟和解$0.9Bを含む）。研究開発費は約$2.9B（従来$3.0Bから引き下げ）。販管費は約$1.0B。設備投資は$0.2〜0.3B。通年の税費用はほぼ無視できる水準。年末の現金・投資有価証券は$4.7〜5.2B（約$0.2B改善、クレジット枠の残り$0.9Bの追加引出しは除く）。

背景・要因

  • 米国・南米でのCOVIDワクチン販売低下を、英国政府との長期戦略パートナーシップ納入および高いスタンドレディ製造・提携収入が相殺
  • 売上原価減の主因は、製造の生産性改善と業務効率化による未稼働製造能力コスト低減
  • 研究開発費減は後期プログラム複数の終了に伴う臨床開発コスト低下
  • 販管費減は組織全体のコスト規律強化

リスク・懸念

  • ノロウイルスワクチンmRNA-1403のPhase 3中間解析が早期成功の統計基準を未達成。トライアルは継続・ブラインドが維持され、追加コホートの登録を進める
  • COVIDワクチンの米州での売上低迷が続く
  • 訴訟和解金$950Mを7月に支払い、キャッシュポジション圧迫要因
  • 今後もPhase 3臨床試験の重要なリードアウト（intismeranのメラノーマ、プロピオン酸血症など）に依存

原文

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10-Q

2026.05.01

金曜

COVID売上好調も高い原価圧迫、Arbutus和解で9.5億ドルの特別費用が利益を圧迫

  • Q1 2026売上389百万ドル（前年同期比260%増）、COVID売上345百万ドル（前年84百万ドル）。欧州での政府戦略パートナーシップが成長を牽引
  • 純損失13.43億ドル（EPS -3.40ドル）、前年同期純損失9.71億ドルから悪化。原因は売上原価9.55億ドル（うち特別項目8.78億ドル）
  • Arbutus/Genevant特許和解で9.5億ドル支払い（2026年第3四半期支払い予定）。さらに1.3億ドルの追加支払いの可能性あり
  • 研究開発費650百万ドル（前年同期比24%削減）。ポートフォリオ優先化と原価効率化を推進
  • 3月末時点の現金・投資7.46百万ドル。11月の信用契約で15億ドルのシニア担保ローン（6億ドル実行）を確保

会社ガイダンス

通期

2026年通期：売上は2026年の成長に復帰することを見込む。長期政府戦略パートナーシップの満年度影響に支えられた売上成長を期待（詳細な数値目標は記載なし）。Arbutus和解による878百万ドルの費用は既に第1四半期に計上済み、2026年残期間の無形資産償却費用が追加で発生予想。研究開発費は2025年比で若干削減を見込むが、臨床試験活動の時期的シフトと上市後追跡調査関連費用で一部相殺。販売管理費は2025年並みを見込む。

背景・要因

  • 欧州を中心とした政府戦略パートナーシップによるCOVID売上の大幅増加（欧州239百万ドルは前年ゼロ）
  • Arbutus/Genevantとの特許訴訟和解に伴う878百万ドルの無形資産償却・ロイヤリティ費用
  • 需要見通し低下に伴う在庫評価損38百万ドル
  • Blackstone資金提供による季節性インフルエンザプログラムの研究開発費補填（50百万ドル）
  • Recordatiとの稀少疾患ライセンス契約（50百万ドル一時金、最大110百万ドルのマイルストーン）

リスク・懸念

  • COVID市場需要の不確実性。2023年以降の需要低下が継続し、より競争的で商業的な環境への転換
  • Arbutus和解に関連する追加的法的リスク。§1498抗弁に関する連邦巡回控訴院での上訴で最大1.3億ドルの追加支払いが必要となる可能性
  • Pfizer、BioNTech、Northwestern University等との複数の特許紛争が進行中。知的財産ポートフォリオの保護に関するリスク
  • 製造能力と供給チェーン。Spikevax、mRESVIA、mCOMBRIAXおよび将来の パイプライン製品の製造・供給・流通能力の維持
  • 臨床試験のスケジュールと結果の不確実性。パイプライン医薬品候補の開発、規制認可、商業化の遅延リスク

原文

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8-K

2026.05.01

金曜

Q1売上0.4B（前年比260%増）も9億ドル訴訟費用で赤字拡大、2026年は最大10%成長見込み

  • Q1売上3.89億ドル（前年同期1.08億ドルから260%増）、国際市場が80%占める
  • GAAP純損失は13.43億ドル（前年同期9.71億ドル）、一時的な訴訟和解費用9億ドルが圧迫
  • GAAP EPSは-3.40（前年同期-2.52）、訴訟費用除外時にはマイナス幅縮小
  • R&D費用24%削減の6.49億ドル、SG&A18%削減の1.73億ドルで構造改革進捗
  • 2026年通期ガイダンス：売上最大10%成長、R&D支出30億ドル、年末現金残高45～50億ドル

会社ガイダンス

通期

2026年通期：売上は2025年比で最大10%成長を見込む。売上構成は米国約50%、国際市場約50%を予想。売上原価は約18億ドル（非経常訴訟和解費用9億ドルを含む）。R&D支出は約30億ドル。SG&A支出は約10億ドル。実効税率はほぼゼロ。資本支出は2～3億ドル。年末の現金・投資残高は45～50億ドルを見込む（既存クレジットファシリティ9億ドルの追加引出は除外）。

背景・要因

  • 国際市場での長期戦略パートナーシップに基づくCOVID-19ワクチン販売増（国際売上の約80%）
  • 2025年実施の大規模臨床試験（Phase 3呼吸器系プログラム、先天性CMVプログラム）の終了に伴うR&D費用削減
  • 従業員関連費用と各部門のマーケティング・コンサルティング費用削減によるSG&A削減
  • Arbutus BiopharmaおよびGenevant Sciences GmbHとの訴訟和解に関連する9億ドル非経常費用
  • 製造能力の過剰利用コスト削減および在庫評価損の減少

リスク・懸念

  • mCOMBRIAX（流感・COVID併用ワクチン）の米国FDAへの再申請に関し、当局からのさらなる指導を待機中
  • パイプライン後期段階試験のデータ取得に関連した不確実性（症例蓄積に左右される可能性）
  • mRNA-3705（メチルマロン酸血症治療薬）の第III相試験決定を、mRNA-3927（プロピオン酸血症治療薬）のレジストレーション試験データまで延期

原文

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8-K

2026.02.13

金曜

2025年売上40%減の中、コスト削減$2.2B達成。2026年は10%売上成長と営業費削減を見込む

  • 通期売上$1.9B（前年$3.2B、40%減）、純損失$2.8B（前年$3.6B）、EPS $(7.26)（前年$(9.28)）。COVID関連製品の販売減が主因
  • 通期R&D費$3.1B（31%減）、SG&A費$1.0B（13%減）。総営業費を約$2.2B削減し、目標大幅超過
  • 四半期末現金$8.1B（前年$9.5B）。クレジットファシリティ$1.5Bから$600M引き出し
  • mNEXSPIKE®がカナダ・豪州で承認取得。流感ワクチン（mRNA-1010）は米国FDAから不受理通知。EU・カナダ・豪州では審査中
  • ノロウイルス第3相試験が完全登録。がん領域ではintismeran autogene（mRNA-4157）が複数の第2相・第3相試験で登録完了し、黒色腫5年データで再発死亡リスク49%低減を示す

会社ガイダンス

通期

2026年通期：売上$1.9Bから最大10%成長（$2.09Bまで）を見込む。売上構成は米国とインターナショナルで各約50%。R&D費約$3.0B、SG&A費約$1.0B、売上原価約$0.9B、設備投資$0.2～0.3B、実効税率はほぼゼロ。年末現金・投資残高$5.5～6.0B（クレジットファシリティ追加引き出し除く）。

背景・要因

  • COVID-19ワクチン売上の大幅減少（全地域で減）
  • 大型第3相呼吸器疾患プログラムの終了に伴うR&D費削減
  • 製造施設3カ所の立ち上げ完了による製造生産性向上
  • 在庫評価減$291M（前年より改善）と契約製造風下コスト削減
  • 国際戦略的パートナーシップに関連するスタンドバイ製造収益の計上開始

リスク・懸念

  • 米国でmRNA-1010流感ワクチンが不受理通知。FDA との Type A会合で今後の方針を確認予定
  • COVID-19ワクチンの継続的な需要低迷。米国市場の困難な環境が続いている
  • パイプライン進展が重要な成長ドライバー。複数の第3相・登録試験のデータ読み出しが2026年に期待される点でリスク

原文

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10-Q

2025.11.06

木曜

COVID需要急速減少で大幅減損、通期見通し慎重に——2025年9月期は売上46%減、約20億ドルの純損失

  • Q3売上9億7300万ドル（前年同期18億2000万ドル、-47%）、9月期累計売上11億7200万ドル（前年同期21億7100万ドル、-46%）、COVID需要の大幅減少が主因
  • 9月期累計純損失19億9600万ドル（前年同期24億4100万ドル）、在庫評価損1億4700万ドル含む
  • 売上原価率は3月期累計35%（前年同期33%）に上昇、多くは固定費性の製造コスト影響。2025年通期では売上原価の低下見込むも、需要不確実性で変動大
  • 研究開発費23億5700万ドル（-31%、通期で引き続き削減予定）、SG&A費7億1000万ドル（-14%）で経費抑制進行
  • 現金・投資資産66億4700万ドル（前年末95億1900万ドル、-30%）。今後12ヶ月の資金繰りは充分と見込むが、事業継続は売上回復次第

会社ガイダンス

通期

2025年通期見通し：COVID・RSVワクチン需要の季節性に伴う売上減少予想。具体的な売上ドル金額ガイダンスなし。売上原価は前年比減見込むも、固定費性製造コストと市場競争に伴う不確実性で変動大。研究開発費・SG&A費の引き続きの削減予定。資本支出は削減（前年は5億2900万ドル）。

背景・要因

  • COVID需要の急速な減少：米国の接種率低迷と国際的な政府調達契約の終了に伴う売上急減
  • 競争環境の激化：COVID市場の商業化・競争化に伴う売上減少と価格圧力
  • 在庫評価損と製造費用：COVID完成品・半完成品の評価損1億4700万ドル、未利用製造能力と契約解除費用5000万ドル
  • 製造プラント立ち上げ：オーストラリア・英国の自社施設が2025年Q3に本格稼動を開始、固定費増加の可能性
  • RSVワクチン（mRESVIA）販売が限定的：Q3売上200万ドル（前年同期1000万ドル）に留まる

リスク・懸念

  • COVID需要の不確実性：パンデミックから季節性疾患への移行により、需要・価格の大幅変動リスク
  • 競争激化による売上・マージン圧迫：Pfizer・BioNTechとの特許訴訟継続中、市場での競争環境が一層厳しく
  • 資金枯渇リスク：営業キャッシュフローが赤字（-28億ドル、9月期累計）で、投資資産取り崩しペースの加速
  • 臨床試験の遅延・失敗：CMVワクチン（mRNA-1647）の有効性不足での開発中止、ノロウイルスワクチンの症例不足による2026年冬への遅延
  • 製造能力の過剰化：固定費性コストが大きく、需要減に対応困難。風下経費・評価損が継続的に発生

原文

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