10-Q
2026.05.04
月曜
Cidara買収で約$9Bの研究開発費計上、GAAPベースは営業赤字転落。非GAAPでも赤字だが、Keytruda+Winrevair+HV売上は堅調。Januvia/Janumetは5月特許切れ目前で大幅減収。
- 売上高 $16,286M(前年同期比+5%)、為替影響除くと+3%成長
- GAAPベースEPS ▲$1.72(前年同期$2.01)、非GAAP-EPS ▲$1.28(前年$2.22)— Cidara買収で約$9.0Bの研究開発費を一括計上した影響
- Keytruda/Keytruda Qlex合計 $8,034M(+12%)、Winrevair $525M(+88%)、Welireg $199M(+45%)と主力がん/循環器領域は好調
- Januvia/Janumet $574M(▲28%)— 5月の米国特許切れ目前で大幅減収。Gardasil $1,069M(▲19%)— 中国出荷停止が継続
- Cidara Therapeutics買収($9.2B)により約$9.0BのIPR&D費用を研究開発費に計上。Terns Pharmaceuticals買収($6.7B)は5月クローズ予定
背景・要因
- Cidara Therapeutics買収に伴い約$9.0Bの試験研究段階にある開発資産(IPR&D)費用を研究開発費に一括計上(非GAAP調整対象)
- Januvia/Janumetは5月の米国特許切れを控え、競合圧力と低価格化で大幅減収。IRAに基づく政府価格設定も1月から発効
- Gardasilは中国需要低迷と出荷停止継続で▲19%。4月にZhifeiと新供給契約を結んだが、2026年の中国売上は微少を見込む
- Bridionは7月の米国独占期間満了を控えるも前期比+7%。Dificidは後発品競合で▲59%
- 為替変動が国際売上にマイナス影響(為替除く成長率+3%に対し報告ベース+5%の差)
リスク・懸念
- Januvia/Janumetの米国市場独占期間が2026年5月(Janumet XRは7月)に失効→実質的に全米売上喪失の見通し
- Bridionの米国独占期間が2026年7月に終了、後発品上市後に米国売上激減を見込む
- IRA(インフレ抑制法)に基づく政府価格設定: 2026年Januvia、2027年Janumet/Janumet XR、2028年Lenvima、2029年Keytrudaが対象となる可能性
- Gardasil中国市場: 出荷停止が継続中。4月に新契約を結んだが2026年収益は微少見込み
- IRS移行税調査: $1.3Bの税務調整案(罰金$260M含む)を通知済み。会社は争う方針
- 皮下注Keytruda(Keytruda Qlex)を巡るHalozyme特許訴訟—ドイツで販売差止めの仮処分を受けて上訴中