最新: 8-K  ·  2026-07-29

バイオジェン

Biogen Inc.

神経疾患領域に強みを持つバイオ企業。多発性硬化症治療薬を主力とし、Eisai と共同開発したアルツハイマー病治療薬 Leqembi の上市が転換点。

BIIBヘルスケア公式 IR

次回決算予定

2026.10.28 · 水曜

コンセンサス予想

売上予想
4,143 億円
EPS 予想 (調整後)
318.8 円

最新四半期

FY2026 Q2· 2026-07-29 発表
売上
4,478 億円
売上 YoY
+3.4%

前年同期比

売上 QoQ
+10.4%

前期比

EPS (GAAP)
108.0 円
EPS YoY
-84.8%

前年同期比

EPS QoQ
-69.3%

前期比

売上構成

2026-07-29 発表

売上構成比前年比
  • 製品売上 (純額)3,137 億円32.0%+2.0%
  • 多発性硬化症 (MS) 製品売上1,577 億円16.1%-13.0%
  • 希少疾患製品売上985 億円10.0%+10.8%
  • 抗 CD20 抗体治療プログラム売上840 億円8.6%+9.9%
  • タイサブリ738 億円7.5%-0.8%
  • スピンラザ658 億円6.7%+2.3%
  • OCREVUS 由来ロイヤリティ624 億円6.4%+7.8%
  • フマル酸エステル系470 億円4.8%-29.2%
  • 受託製造・ロイヤリティ・その他売上397 億円4.0%-0.9%
  • 受託製造売上380 億円3.9%+3.3%

指標推移

直近 6 四半期

売上

億円

売上推移の折れ線チャート43174047377825Q125Q225Q325Q426Q126Q24478

EPS (GAAP)

円

EPS (GAAP)推移の折れ線チャート571.3342.2113.025Q125Q225Q325Q426Q126Q2108.0

営業利益

億円

営業利益推移の折れ線チャート98359119925Q125Q225Q325Q426Q126Q2217

フリーキャッシュフロー

億円

フリーキャッシュフロー推移の折れ線チャート1592109058825Q125Q225Q325Q426Q126Q2668

財務指標

四半期

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2026 Q24,478 億円+3.4% YoY+10.4% QoQ3,207 億円-4.0% YoY+7.8% QoQ217 億円-82.2% YoY-64.9% QoQ160 億円-84.6% YoY-69.5% QoQ668 億円+203.8% YoY-31.3% QoQ108.0 円-84.8% YoY-69.3% QoQ
FY2026 Q13,959 億円+1.9% YoY+8.7% QoQ2,903 億円+0.8% YoY+1.8% QoQ604 億円+21.4% YoY黒転 QoQ511 億円+32.8% YoY黒転 QoQ950 億円+167.5% YoY+27.0% QoQ343.5 円+31.1% YoY黒転 QoQ
FY2025 Q43,581 億円-7.1% YoY-10.1% QoQ2,802 億円-4.7% YoY-4.1% QoQ-88 億円赤転 YoY赤転 QoQ-77 億円赤転 YoY赤転 QoQ735 億円-35.1% YoY-61.8% QoQ-55.0 円赤転 YoY赤転 QoQ
FY2025 Q33,914 億円+2.8% YoY-4.2% QoQ2,873 億円+1.8% YoY-8.8% QoQ861 億円+23.6% YoY-25.1% QoQ720 億円+20.1% YoY-26.5% QoQ1,894 億円+36.2% YoY+813.1% QoQ489.5 円+19.2% YoY-26.8% QoQ
FY2025 Q24,330 億円+7.3% YoY+8.8% QoQ3,340 億円+6.3% YoY+13.3% QoQ1,218 億円+6.5% YoY+139.1% QoQ1,039 億円+8.8% YoY+164.0% QoQ220 億円-77.3% YoY-39.6% QoQ708.7 円+8.3% YoY+164.0% QoQ
FY2025 Q13,884 億円+6.1% YoY-1.0% QoQ2,879 億円+3.1% YoY-3.7% QoQ497 億円-33.0% YoY+6.8% QoQ384 億円-38.9% YoY-9.8% QoQ355 億円-56.2% YoY-69.2% QoQ262.1 円-39.3% YoY-9.9% QoQ

年次

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2025 FY1.55 兆円+2.2% YoY1.18 兆円+1.6% YoY2,445 億円-18.3% YoY2,031 億円-20.8% YoY3,222 億円-24.7% YoY1380.8 円-21.4% YoY
FY2024 FY1.52 兆円-1.6% YoY1.16 兆円+0.9% YoY2,994 億円+47.0% YoY2,564 億円+40.6% YoY4,276 億円+114.3% YoY1756.3 円+40.3% YoY
FY2023 FY1.55 兆円-3.3% YoY1.15 兆円-7.5% YoY2,037 億円-63.9% YoY1,824 億円-61.9% YoY1,995 億円+11.0% YoY1252.0 円-61.8% YoY
FY2022 FY1.56 兆円1.21 兆円5,515 億円4,678 億円1,756 億円3204.4 円

提出書類

8-K

2026.07.29

水曜

成長ポートフォリオが好調もGAAP EPSはApellis買収関連費用で大幅減益。通期Non-GAAP EPSガイダンスを上方修正

  • Q2総収益は27.4億ドル（前年同期比+3%）、成長ポートフォリオが10.6億ドル（同+24%）とレガシーMS売上を初めて上回った
  • GAAP希薄化後EPSは0.66ドル（前年同期4.33ドルから85%減）。Non-GAAP希薄化後EPSは3.60ドル（同5.47ドルから34%減）。Apellis買収関連費用が大幅に影響
  • LEQEMBIグローバル市場販売額は1.84億ドル（前年比+15%）、米国市場販売額は9,700万ドルで継続的な四半期成長。FDAが初回投与向け在宅療法LEQEMBI IQLIKを承認
  • SYFOVRE（8,200万ドル、Apellisクロージャ後分）とEMPAVELI（3,000万ドル、同）がApellis買収完了後2ヶ月弱で大きく貢献
  • 通期Non-GAAP EPSガイダンス：アンダーライイングベースで従来$15.25-$16.25→$15.85-$16.85に引き上げ。ただしApellis希薄化（約$0.85）とIPR&D費用（約$3.00）を反映したReported Guidanceは$12.00-$13.00

会社ガイダンス

通期

2026年通期：総収益は前年比ミッドシングル桁成長を見込む。Non-GAAP希薄化後EPSはアンダーライイングベースで$15.85〜$16.85（従来$15.25〜$16.25から+$0.60上方修正）。ただしAcquired IPR&D費用（約$3.00）とApellis買収希薄化（約$0.85）を加味したReported Guidanceは$12.00〜$13.00。2026年下半期のNon-GAAP R&D費+SG&A費の合計は$26.5億〜$27.0億の見込み。為替は2026年7月24日レート固定を前提。取引実行レート・シナジーは2027年末までに最低$250Mを見込む。

背景・要因

  • 成長ポートフォリオの好調（前年比+24%）が総収益成長を牽引。特にSKYCLARYS（+29%）、ZURZUVAE（+53%）、EMPAVELI（+123%）が大きく伸長
  • Apellis買収（2026年5月14日完了）によりSYFOVRE（Closure後9,700万ドル）とEMPAVELI（同3,000万ドル）が新規収益として貢献
  • GAAP EPSの大幅減益要因：Apellis買収に伴う$0.85希薄化、在庫公正価値ステップアップ償却（1.64億ドル）、Acquired IPR&D費用（1.64億ドル）、R&D費用増（臨床試験・Apellis事業費取り込み）
  • MS製品収益は前年比13%減（VUMERITY -7%、TECFIDERAを中心とするレガシーMS 14%減）で、成長ポートフォリオへのシフトが加速

リスク・懸念

  • Apellis買収の統合リスク及び想定以上の希薄化影響
  • MS領域の競争激化による既存製品収益の継続的減少リスク
  • litifilimab, felzartamab, zorevunersen等の後期パイプラインのデータ読取り結果の不確実性
  • 為替変動リスク（通年ガイダンスは7/24時点の為替レート固定を前提）
  • 今後の買収・事業開発取引、訴訟、医療制度改革が業績に与える不確実性

原文

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10-Q

2026.07.29

水曜

Apellis買収効果で売上増も、買収・統合関連費用が利益を圧迫、EPSは前年比85%減の大幅減益

  • 【売上高】Q2総収入は27.4億ドル（前年比+3.4%）。Apellis買収（5月14日完了）によりSpecialized Immunology分野のSYFOVRE（9,740万ドル）・EMPAVELI（3,040万ドル）が新たに貢献
  • 【EPS】Q2希薄化後EPSは0.66ドル（前年4.31ドルから84.8%減）。買収関連の在庫ステップアップ償却・研究開発費増・リストラ費用が大幅に利益を圧迫
  • 【MS売上】MS製品売上は9.6億ドル（前年比13.0%減）。TECFIDERAはジェネリック競合激化で5,330万ドル減の9,090万ドル（前年比53%減）
  • 【稀少疾患】SPINRAZAは米国で高用量レジメン承認効果により+36.8%増の2.0億ドル。SKYCLARYSは欧州展開継続で+28.9%増の1.7億ドル
  • 【キャッシュフロー】営業CFは6.3億ドル増の10.9億ドル。ただしApellis買収により現金・有価証券は29.6億ドル減少し12.9億ドルに

背景・要因

  • Apellis買収（5月14日完了）：買収対価約54億ドル、自己資金・新規タームローン20億ドル・リボルビングクレジット4億ドルで調達。SYFOVRE（GA治療）・EMPAVELI（PNH/C3G治療）をポートフォリオに追加
  • Apellis統合関連費用：Q2に約1.5億ドルのリストラ費用（従業員退職金等）を計上
  • 在庫ステップアップ償却（SKYCLARYS・SYFOVRE・EMPAVELI）：Q2の売上原価を約1.5億ドル押上げ（前年比+1.1億ドル）
  • TECFIDERA欧州特許失効・ジェネリック参入：欧州売上が大幅減少
  • SPINRAZA高用量レジメン：米国FDA・EU当局承認により米国需要・在庫積み増しが顕著
  • Denali株式の時価上昇：投資損益で約4,670万ドルの未実現益を計上（Q2 Other incomeに寄与）
  • 為替ヘッジの影響：Q2売上高に約920万ドルのマイナス影響（前年は2,290万ドルのマイナス）

リスク・懸念

  • TYSABRIバイオシミラーの米国・EU参入による今後の売上減少リスク
  • TECFIDERA特許取消し後のジェネリック競合激化（欧州全域・北米・ブラジル）
  • IRA（インフレ抑制法）の薬価交渉・Medicare Part D再設計による価格圧力（2025年通期で約9,000万ドルの売上マイナス影響）
  • 米国新関税政策（Section 301・Section 232）による医薬品輸入への100%関税リスク。EMPAVELI・LEQEMBI・TECFIDERAは主に米国外で製造
  • OBBBA（One Big Beautiful Bill Act）のメディケイド改革等の影響が未確定
  • Apellis統合の実行リスク・期待するシナジーが実現しないリスク
  • BIIB122（パーキンソン病）のPhase 2b試験失敗（主要・副次評価項目未達）により開発中止
  • Litifilimab（CLE）・felzartamab（AMR/IgAN/PMN）等のパイプライン開発リスク
  • ドイツ税務当局からの約2.1億ユーロの追徴課税処分に関する係争

原文

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8-K

2026.07.01

水曜

Q2・Q3に研究開発関連の一時費用計上見込み、ガイダンスは不確実性高く非開示

  • 2026年第2四半期に取得後研究開発・ upfront費用等として約$164M（税前）の一時費用計上見込み
  • 同費用によりQ2のGAAP/non-GAAP EPSは約$0.95/株の影響を受ける見通し
  • 2026年第3四半期にも$290M〜$320M（税前）の同様費用を計上見込み、EPS影響は約$1.75〜$1.95/株
  • これらの費用は提携契約・ライセンス契約に伴う upfront 支払いやマイルストン支払い等が原因
  • Q2決算は未確定で今後修正される可能性あり

会社ガイダンス

次四半期

2026年第3四半期のGAAP/non-GAAP業績に、取得後研究開発・ upfront・マイルストン費用として約$290M〜$320M（税前）を見込む。EPS影響は約$1.75〜$1.95/株。ただし未クローズの取引に依存する。

背景・要因

  • コラボレーション契約やライセンス契約に伴う upfront 支払い・マイルストン支払い
  • 未クローズの取引に関連する潜在的なマイルストン費用

リスク・懸念

  • Q2の決算はまだ確定しておらず、本資料に記載された暫定見積りと最終結果が異なる可能性がある
  • 将来の同種費用（取得後研究開発・ upfront・マイルストン費用）は発生の有無・規模・タイミングが不確実なため、会社は定期的な業績予想に含めていない

原文

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8-K

2026.04.29

水曜

成長製品が堅調も通期売上は減少見通し、アペリス買収で中長期成長を視野に入れる

  • Q1 2026 総収益 $2,478M（前年比+2%）、GAAP EPS $2.15（+31%）、Non-GAAP EPS $3.57（+18%）と増益
  • 成長製品群は前年比+12%：LEQEMBI $168M（+74%）、SKYCLARYS $151M（+22%）、ZURZUVAE $55M（+100%）、QALSODY $33M（+110%）
  • 主力SPINRAZAは$374Mに▲12%減、海外出荷タイミング影響。MS領域は横ばいの$958M
  • 営業CF $646M、フリーCF $594Mとキャッシュ創出は堅調。現金・同等物 $4.7B、純債務 $1.5B
  • アペリス・ファーマシューティカルズ買収を発表（2027年よりEPS貢献見込み）

会社ガイダンス

通期

2026年通期：Non-GAAP希薄化後EPS $14.25〜$15.25（アペリス除く）。更新前$15.25〜$16.25から約$1.00引き下げ。内訳はQ1計上$0.20＋Q2見込み$0.80のIPR&D費用影響。総収益は前年比mid-single digit減少。粗利率およびNon-GAAP R&D＋SG&Aは前年並み。Non-GAAP実効税率17〜18%。為替は2026年4月24日レート固定を前提。アペリス買収はQ2クローズ予定で、Q2決算時に同社を含めた更新ガイダンスを提供予定。

背景・要因

  • LEQEMBIの米国実売$86M、継続的な前期比成長と患者継続率78%（18カ月時点）が寄与
  • ZURZUVAEは前期比100%増だが、在庫調整の影響で前期比では減少
  • SPINRAZAは海外出荷タイミングのズレで減少。TYSABRIは割引調整や在庫タイミングの好影響（米国約$40M、海外$19M）
  • 契約製造・ロイヤリティ・その他収入は$247M（▲16%）、製造活動の前倒しで一部相殺
  • R&D費用増（$539M、+24%）はSKYCLARYS在庫ステップアップ償却$57Mやlitifilimab/felzartamab後期プログラム投資が主因

リスク・懸念

  • 通期売上は前年比でmid-single digit減少見通し（MS製品の減少が成長製品増加を一部相殺）
  • 為替変動リスク（Q1 実質ベース総収益は-1.6%、製品収益-2.5%）
  • アペリス買収のクロージング条件未達成リスク、規制当局承認リスク
  • SPINRAZAは競合環境や遺伝子治療への置き換えリスクに直面
  • 買収や事業開発に伴う将来のIPR&D費用が追加で発生する可能性

原文

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10-Q

2026.04.29

水曜

増収増益・利益率改善もMS事業は構造減退、Apellis買収とパイプライン進展に注力

  • 総収益は24.8億ドル（前年比+1.9%）。うち製品売上高は17.5億ドル（+1.5%）。
  • 希薄化後EPSは2.15ドル（前年1.64ドル、+31.1%）。純利益は3.2億ドル（前年2.4億ドル）。実効税率が15.4%と前年の22.7%から低下したことが寄与。
  • TYSABRI売上は4.4億ドル（+15.7%）と好調だが、TECFIDERAは1.1億ドル（-46.9%）と後発品競争で急減。MS全体は横ばい。
  • 希少疾患はSKYCLARYS（1.5億ドル、+21.6%）・QALSODY（0.3億ドル、+109.7%）が成長も、SPINRAZAは3.7億ドル（-11.8%）と出荷タイミングで減少。
  • R&D費は5.4億ドル（+24.2%）。内訳にSKYCLARYS在庫ステップアップ償却0.57億ドルを含む。営業CFは6.5億ドル（前年2.6億ドル）に改善。

背景・要因

  • TYSABRIの好調: 米国で有利なチャネル動向と価格改定の見積もり変更、海外で皮下注製品の需要増と為替の好影響。
  • VUMERITY増収(+29.0%): 米国の好価格・チャネル要因と海外需要増。
  • TECFIDERA急減(-46.9%): 欧州を中心とした後発品参入による需要減少。
  • SKYCLARYS増収(+21.6%): 欧州など国際市場での立ち上がり続く。QALSODYは国際展開で倍増。
  • 抗CD20プログラム収入+10.8%: OCREVUSロイヤルティ収入増（3.2億ドル vs 2.9億ドル）とRITUXAN等の米国税前利益シェア増。
  • R&D費増加: SKYCLARYS在庫ステップアップ償却0.57億ドル、felzartamab/litifilimabの臨床試験費増。
  • Acquired IPR&D費用は大幅減（前年2.0億→0.3億ドル）。前年はStoke upfront1.65億ドル等の大型契約があったため。
  • その他費用減: 投資有価証券評価損が前年は0.41億ドルの損失だったが、本年は0.19億ドルの益（Denali株価上昇）。
  • 営業CF改善: 純利益増と運転資本変動の改善（前年Stoke upfront支払いなど影響）。

リスク・懸念

  • MS事業の構造的減退: TECFIDERA後発品競争の加速、TYSABRIバイオシミラー参入による今後の売上減少リスク。
  • IRA/OB BBA等の米国医薬品価格改革: IRAパートD再編が2025年通年で約9千万ドルの売上影響（主にSKYCLARYSとMS）。OB BBAの影響は未確定。
  • 米国関税政策: セクション232調査に基づく特許医薬品・バイオ医薬品への100%関税（2026年9月29日発効）。現状では2026年への重要影響は想定しないが、追加関税で影響の可能性。
  • 為替変動リスク: グローバル事業のため特にユーロ・スイスフラン・英ポンドの変動が収益に影響。
  • Apellis買収の完了リスク: $56億の大型買収。統合やSYFOVRE/EMPAVELIの商業化が計画通り進まないリスク。
  • 高いパイプライン依存度: LEQEMBI（アルツハイマー）、SKYCLARYS（FA）、felzartamab（腎疾患）など新製品の商業化成功に依存。

原文

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