最新: 10-Q  ·  2026-05-01

アムジェン

Amgen Inc.

バイオ医薬品の老舗メーカー。骨疾患 Prolia / Evenity、心血管 Repatha、炎症性疾患 Otezla、抗がん剤 Blincyto 等を擁する。

AMGNヘルスケア公式 IR

最新四半期

FY2026 Q1· 2026-05-01 発表
売上
1.35 兆円
売上 YoY
+5.8%

前年同期比

売上 QoQ
-12.6%

前期比

EPS (GAAP)
522.9 円
EPS YoY
+4.4%

前年同期比

EPS QoQ
+36.3%

前期比

売上構成

2026-05-01 発表

売上構成比前年比
  • その他製品2,392 億円24.4%+3.6%
  • レパーサ1,371 億円14.0%+33.5%
  • プロリア1,138 億円11.6%-33.8%
  • イベニティ880 億円9.0%+27.1%
  • テペッザ767 億円7.8%+28.6%
  • オテズラ675 億円6.9%-1.4%
  • ブリンサイト650 億円6.6%+12.2%
  • Nplate645 億円6.6%+31.6%
  • ランマーク643 億円6.6%-27.4%
  • その他収益626 億円6.4%+44.9%

指標推移

直近 6 四半期

売上

兆円

売上推移の折れ線チャート1.471.401.3324Q425Q125Q225Q325Q426Q11.35

EPS (GAAP)

円

EPS (GAAP)推移の折れ線チャート779.8560.1340.424Q425Q125Q225Q325Q426Q1522.9

営業利益

億円

営業利益推移の折れ線チャート37553056235724Q425Q125Q225Q325Q426Q14174

フリーキャッシュフロー

億円

フリーキャッシュフロー推移の折れ線チャート57964214263324Q425Q125Q225Q325Q426Q12312

財務指標

四半期

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2026 Q11.35 兆円+5.8% YoY-12.6% QoQ9,196 億円+13.4% YoY-14.7% QoQ4,174 億円+126.3% YoY-2.0% QoQ2,848 億円+5.1% YoY+36.5% QoQ2,312 億円+50.7% YoY+53.7% QoQ522.9 円+4.4% YoY+36.3% QoQ
FY2025 Q41.51 兆円+8.6% YoY+3.2% QoQ1.06 兆円+15.3% YoY+6.4% QoQ4,169 億円+17.7% YoY+7.7% QoQ2,043 億円+112.6% YoY-58.6% QoQ1,473 億円-78.2% YoY-77.4% QoQ375.6 円+109.4% YoY-58.7% QoQ
FY2025 Q31.47 兆円+12.4% YoY+4.1% QoQ9,954 億円+24.7% YoY+5.0% QoQ3,883 億円+23.4% YoY-4.9% QoQ4,944 億円+13.6% YoY+124.6% QoQ6,530 億円+28.2% YoY+122.3% QoQ911.6 円+13.6% YoY+123.8% QoQ
FY2025 Q21.35 兆円+9.4% YoY+12.6% QoQ9,101 億円+19.7% YoY+19.1% QoQ3,919 億円+39.1% YoY+125.5% QoQ2,113 億円+92.0% YoY-17.2% QoQ2,820 億円-14.0% YoY+95.0% QoQ391.0 円+92.0% YoY-17.2% QoQ
FY2025 Q11.28 兆円+9.4% YoY-10.3% QoQ8,111 億円+22.0% YoY-13.3% QoQ1,844 億円+18.9% YoY-49.0% QoQ2,708 億円黒転 YoY+175.9% QoQ1,534 億円+113.5% YoY-77.7% QoQ501.0 円黒転 YoY+173.5% QoQ
FY2024 Q41.39 兆円+10.9% YoY+6.9% QoQ9,158 億円+17.5% YoY+15.0% QoQ3,543 億円+81.8% YoY+12.9% QoQ961 億円-18.3% YoY-77.8% QoQ6,745 億円+1422.5% YoY+32.8% QoQ179.3 円-17.6% YoY-77.6% QoQ

年次

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2025 FY5.63 兆円+10.0% YoY3.79 兆円+20.2% YoY1.39 兆円+25.1% YoY1.18 兆円+88.5% YoY1.24 兆円-22.1% YoY2181.3 円+88.2% YoY
FY2024 FY5.12 兆円+18.6% YoY3.15 兆円+4.2% YoY1.11 兆円-8.1% YoY6,270 億円-39.1% YoY1.59 兆円+41.2% YoY1158.9 円-39.5% YoY
FY2023 FY4.32 兆円+7.1% YoY3.03 兆円-0.9% YoY1.21 兆円-17.4% YoY1.03 兆円+2.5% YoY1.13 兆円-16.2% YoY1914.6 円+3.1% YoY
FY2022 FY4.02 兆円3.04 兆円1.46 兆円1.00 兆円1.34 兆円1850.3 円

提出書類

10-Q

2026.05.01

金曜

増収も主力製品Prolia/XGEVA/ENBRELの競合浸食顕著、TAVNEOS承認撤退リスク浮上。為替・訴訟和解が利益を押し上げ

  • 総収入は前年同期比6%増の86.2億ドル（売上高は4%増の82.2億ドル、その他収入は45%増の4.0億ドル）
  • 製品売上の成長はRepatha(+34%)、EVENITY(+27%)、UPLIZNA(+190%超)、IMDELLTRA(+218%)が牽引する一方、Prolia(-34%)、XGEVA(-27%)、ENBREL(-37%)はバイオシミラー競合とIRA価格設定の影響で大きく減少
  • 希薄化後EPSは3.34ドル（前年3.20ドルから4%増）。純利益は18.2億ドル（前年17.3億ドル）。前年同期にあったOtezla無形資産の減損8億ドルが剥落し営業利益が拡大
  • 営業費用は前年同期比15%減の59.5億ドル。減損の反動減と買収関連償却費の減少が主因。R&D費用はMariTide等の後期臨床プログラムへの投資増で16%増加
  • TAVNEOSについてFDAが承認撤回を提案（製品は市場に残存）。IRSとの移転価格税務紛争で2016-18年分の新たな草案NOPA受領。IRAのMedicare価格設定がENBRELに影響開始

会社ガイダンス

通期

2026年通期の設備投資は約26億ドルを見込む。その他の通期ガイダンス（売上/EPS/粗利率等）については本文中に明示的な言及なし。

背景・要因

  • Repathaは数量35%増がけん引。Prolia/XGEVAはRANKL特許満了後のバイオシミラー競合で数量17%・19%減少
  • ENBRELはIRAのMedicare Part D価格設定（2026年1月より）と340B Program mix拡大が純販売価格の低下（15%減）に直撃
  • 前年同期800百万ドルのOtezla無形資産減損が今期は発生せず、営業費用が大きく改善
  • Other operating incomeに訴訟和解益（Repatha特許訴訟等）が計上され営業利益を押し上げ
  • BeOne株式の評価損（1.7億ドルの時価変動損失）が前年の評価益から反転しOther income, netを圧迫

リスク・懸念

  • TAVNEOS：FDA CDERが2026年4月27日に承認撤回を提案。同社は異議申立手続きを継続する方針だが、撤回されれば製品売上に直接的な打撃
  • IRSとの大規模税務紛争：2013-15年分は追徴税額約51億ドル+罰金20億ドル、2016-18年分も新たな草案NOPA受領。最終解決は12ヶ月以内には見込めず
  • IRA影響：ENBRELはMedicare価格設定の影響が本格化。Otezlaは2027年1月から価格設定適用予定で更なる値下げ圧力
  • Prolia/XGEVA：RANKL特許満了に伴うバイオシミラー競合の加速。2026年も売上浸食が継続するとの見通し
  • 関税・貿易政策：バイオ医薬品への関税賦課の可能性。ただし同社は約3年間のSection 232関税の救済措置（relief）を獲得済み

原文

SEC EDGARGoogle翻訳.txt
8-K

2026.04.30

木曜

売上・非GAAP EPSともに増加、16ブランドが二桁成長もProlia・Enbrel・XGEVAは競合に苦戦。TAVNEOSはFDAが承認取消を提案する重大リスク。通期ガイダンスは据え置き。

  • 総売上高は前年比6%増の86億ドル。製品売上は4%増（数量9%増が価格・在庫調整で一部相殺）
  • 非GAAP EPSは5%増の5.15ドル（前年4.90ドル）。GAAP EPSは4%増の3.34ドル。フリーキャッシュフローは15億ドル（前年10億ドル）
  • Repatha（34%増）、UPLIZNA（188%増）、IMDELLTRA（219%増）など16ブランドが二桁成長
  • Prolia（34%減）、Enbrel（37%減）、XGEVA（27%減）はバイオシミラー競合やMedicare Part D価格設定の影響で大きく減少
  • TAVNEOSについてFDAが承認取消を提案。Amgenは審理請求の予定も、重大なリスク事象として認識

会社ガイダンス

通期

2026年通期ガイダンス: 総売上高371〜385億ドル。GAAP EPS 15.62〜17.10ドル（税率14.5〜16.0%）。非GAAP EPS 21.70〜23.10ドル（税率15.0〜16.5%）。設備投資約26億ドル。自社株買いは30億ドル以内。

背景・要因

  • Repatha: 35%の数量増が牽引、876百万ドル（34%増）
  • UPLIZNA: 数量増により262百万ドル（188%増）
  • IMDELLTRA: 数量増で258百万ドル（219%増）
  • TEPEZZA: 在庫水準と価格上昇で490百万ドル（29%増）
  • R&D費用: 16%増、MariTideなど後期臨床プログラムへの投資増
  • GAAP営業利益: 買収関連償却費減少により前年12億→27億ドルに急伸
  • Prolia/Enbrel/XGEVA: バイオシミラー競合とIRAに基づくMedicare Part D価格設定の影響

リスク・懸念

  • TAVNEOS: FDAが承認取消を提案（有効性の実質的証拠欠如を理由）。肝毒性（VBDSを含む）による死亡例も報告
  • Prolia・XGEVA: 2026年は世界中のバイオシミラー上市で加速的な売上減少を見込む
  • Enbrel: IRAによるMedicare Part D価格設定と340Bプログラム構成悪化の影響
  • MariTideなど新薬パイプラインのPhase 3開発リスク
  • AMG 193（PRMT5阻害剤）の開発中止決定

原文

SEC EDGARGoogle翻訳.txt