最新: 10-Q  ·  2026-08-05

アムジェン

Amgen Inc.

バイオ医薬品の老舗メーカー。骨疾患 Prolia / Evenity、心血管 Repatha、炎症性疾患 Otezla、抗がん剤 Blincyto 等を擁する。

AMGNヘルスケア公式 IR

次回決算予定

2026.11.02 · 月曜

コンセンサス予想

売上予想
1.58 兆円
EPS 予想 (調整後)
909.9 円

最新四半期

FY2026 Q2· 2026-08-05 発表
売上
1.58 兆円
売上 YoY
+9.5%

前年同期比

売上 QoQ
+16.7%

前期比

EPS (GAAP)
688.7 円
EPS YoY
+64.9%

前年同期比

EPS QoQ
+30.8%

前期比

売上構成

2026-08-05 発表

売上構成比前年比
  • Other products2,674 億円23.4%+23.0%
  • Repatha1,502 億円13.2%+36.9%
  • Prolia1,196 億円10.5%-32.4%
  • EVENITY1,125 億円9.9%+37.8%
  • ENBREL914 億円8.0%-4.0%
  • TEPEZZA908 億円8.0%+14.1%
  • Other revenues815 億円7.1%+26.7%
  • Otezla774 億円6.8%-20.6%
  • TEZSPIRE766 億円6.7%+42.1%
  • BLINCYTO744 億円6.5%+22.9%

指標推移

直近 6 四半期

売上

兆円

売上推移の折れ線チャート1.531.441.3425Q125Q225Q325Q426Q126Q21.58

EPS (GAAP)

円

EPS (GAAP)推移の折れ線チャート815.1654.3493.525Q125Q225Q325Q426Q126Q2688.7

営業利益

億円

営業利益推移の折れ線チャート48733765265725Q125Q225Q325Q426Q126Q25538

フリーキャッシュフロー

億円

フリーキャッシュフロー推移の折れ線チャート56204103258625Q125Q225Q325Q426Q126Q25498

財務指標

四半期

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2026 Q21.58 兆円+9.5% YoY+16.7% QoQ1.14 兆円+17.4% YoY+23.3% QoQ5,538 億円+32.3% YoY+31.8% QoQ3,743 億円+65.9% YoY+30.6% QoQ5,498 億円+82.6% YoY+136.2% QoQ688.7 円+64.9% YoY+30.8% QoQ
FY2026 Q11.35 兆円+5.8% YoY-12.6% QoQ9,196 億円+13.4% YoY-14.7% QoQ4,174 億円+126.3% YoY-2.0% QoQ2,848 億円+5.1% YoY+36.5% QoQ2,312 億円+50.7% YoY+53.7% QoQ522.9 円+4.4% YoY+36.3% QoQ
FY2025 Q41.51 兆円+8.6% YoY+3.2% QoQ1.06 兆円+15.3% YoY+6.4% QoQ4,169 億円+17.7% YoY+7.7% QoQ2,043 億円+112.6% YoY-58.6% QoQ1,473 億円-78.2% YoY-77.4% QoQ375.6 円+109.4% YoY-58.7% QoQ
FY2025 Q31.47 兆円+12.4% YoY+4.1% QoQ9,954 億円+24.7% YoY+5.0% QoQ3,883 億円+23.4% YoY-4.9% QoQ4,944 億円+13.6% YoY+124.6% QoQ6,530 億円+28.2% YoY+122.3% QoQ911.6 円+13.6% YoY+123.8% QoQ
FY2025 Q21.45 兆円+9.4% YoY+12.6% QoQ9,720 億円+19.7% YoY+19.1% QoQ4,186 億円+39.1% YoY+125.5% QoQ2,257 億円+92.0% YoY-17.2% QoQ3,012 億円-14.0% YoY+95.0% QoQ417.6 円+92.0% YoY-17.2% QoQ
FY2025 Q11.28 兆円+9.4% YoY-10.3% QoQ8,111 億円+22.0% YoY-13.3% QoQ1,844 億円+18.9% YoY-49.0% QoQ2,708 億円黒転 YoY+175.9% QoQ1,534 億円+113.5% YoY-77.7% QoQ501.0 円黒転 YoY+173.5% QoQ

年次

期間売上高粗利益営業利益純利益FCFEPS (GAAP)
FY2025 FY5.63 兆円+10.0% YoY3.79 兆円+20.2% YoY1.39 兆円+25.1% YoY1.18 兆円+88.5% YoY1.24 兆円-22.1% YoY2181.3 円+88.2% YoY
FY2024 FY5.12 兆円+18.6% YoY3.15 兆円+4.2% YoY1.11 兆円-8.1% YoY6,270 億円-39.1% YoY1.59 兆円+41.2% YoY1158.9 円-39.5% YoY
FY2023 FY4.32 兆円+7.1% YoY3.03 兆円-0.9% YoY1.21 兆円-17.4% YoY1.03 兆円+2.5% YoY1.13 兆円-16.2% YoY1914.6 円+3.1% YoY
FY2022 FY4.02 兆円3.04 兆円1.46 兆円1.00 兆円1.34 兆円1850.3 円

提出書類

10-Q

2026.08.05

水曜

2Q26は売上・純利益・EPSが大幅増益、Repatha・EVENITY・UPLIZNAなど成長が牽引。一方でProlia/XGEVAはバイオシミラー競争激化で加速減速、TAVNEOSのFDA承認撤回提案などのリスクを抱える

  • 2Q26総売上は$10,054M(前年同期比+10%)、うち製品売上は$9,537M(+9%、数量要因)。純利益は$2,375M(+66%)、希薄化後EPS $4.37(+65%)と大幅増益
  • Repatha(953 → +37%)、EVENITY(+38%)、TEZSPIRE(+42%)、UPLIZNA(+90%)、IMDELLTRA/IMDYLLTRA(134→288)、KRYSTEXXA(+15%)などが数量増により成長。newnatal成長製品が業績を牽引
  • Prolia(-32%)・XGEVA(-34%)はバイオシミラー競争激化で数量・ネット単価ともに下落し減収。ENBRELもIRA(Medicare Part D価格設定)の影響でネット単価22%下落
  • 営業費用率は改善。原価率は売上高比34.3%→28.0%と、偶発無形資産の償却費減少が寄与。実効税率は8.7%→14.2%に上昇し純利益にマイナス寄与
  • 上期の営業CFは$6,191Mと前年同期($3,671M)から大幅増。前年の送還税最終支払い$1.8B剥落と当期純利益増加が要因

会社ガイダンス

次四半期

2026年残期間について、特定ブランドの数量成長はネット売単価下落で一部相殺されるとの定性的見通し。またProlia/XGEVAはバイオシミラー競争により売上侵食が加速するとの継続的な見通し。具体的な四半期数値ガイダンスは開示されていない

通期

2026年通期の設備投資を約$2.6Bと見込む(会社の見積り)。そのほか通期売上・EPS等の定量的数値ガイダンスの開示はない。定性的には、IRAに基づくOtezlaのMedicare価格設定(2027年施行)で今後ネット単価のさらなる下落を見込む

背景・要因

  • 売上増の主因は数量増(上期U.S.+9%/ROW+10%)。Repatha、EVENITY、UPLIZNA、TEZSPIRE、IMDELLTRA/IMDYLLTRA、PAVBLUが成長を牽引
  • 純利益増は、買収由来無形資産の償却費減少による原価率改善と、BeOne(旧BeiGene)株の含み損縮小(前年は大きな評価損)が寄与
  • Prolia/XGEVAの減収は、米国およびROWで複数バイオシミラーが上市し競争が激化、数量20%減とネット単価下落が要因
  • ENBRELは2026/1/1施行のIRA(Medicare Part D価格設定)によるネット単価22%下落の影響を受けた
  • OtezlaはIRA価格設定(2027年適用)と欧州でのジェネリック競争で減収。2025年Q1には$800Mの無形資産減損を計上済み
  • R&D費用はMariTide関連の後期臨床プログラム投資で増加(上期+11%)

リスク・懸念

  • TAVNEOS: 2026年1月にFDAが米国市場からの自主回収を要請、3月にDSC発令、4月に承認撤回提案。アムジェンは市場残留と聴聞を求め継戦中。承認撤回となればTAVNEOS売上に打撃
  • IRS税務紛争: 2010-2012年(約$3.6B)・2013-2015年(約$5.1B+罰金$2.0B)の調整提案に対し不服。2016-2018年調査ではNOPA受領。Tax Court判決は2026年末〜2027年初まで見通せず、大幅な追徴リスク
  • IRA・MFN EO等の薬価政策: ENBREL(2026年)・Otezla(2027年)のMedicare価格設定、MFN価格要求、GENEROUS Model等で価格・償還・利益率に不確実性
  • Prolia/XGEVAの特許満了(米国2025年2月、欧州主要国2025年11月)後のバイオシミラー競争で売上侵食が加速すると会社自身も見込む
  • 米国セクション232関税: 特定の特許医薬品に課税措置が出たが、米国内製造投資への配慮から約3年間の救済を獲得。関税・貿易保護措置はサプライチェーンとコストに影響の可能性
  • RegeneronとのPAVBLU(アフリベルセプト)特許訴訟、KYPROLIS・TAVNEOSのANDA特許訴訟、反トラスト集団訴訟が進行中

原文

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8-K

2026.08.04

火曜

6つの成長ドライバーが26%成長し売上は10%増、GAAP EPSは65%増と好調。通期ガイダンスは据え置きだが、ProliaやXGEVAでバイオシミラー競争激化とTAVNEOSの米国撤退要請が懸念材料

  • 売上は前年同期比10%増の$10.1B。製品売上は数量増を主因に9%増の$9,537Mで、22製品が二桁成長を達成
  • GAAP EPSは$2.65→$4.37と65%増、GAAP営業利益は$2.7B→$3.5B、営業利益率は36.8%（+6.5pt）
  • Non-GAAP EPSは$6.02→$6.29と4%増。Non-GAAP営業利益率は48.4%と0.5pt低下（営業費用増と税率上昇が響く）
  • フリーキャッシュフローは$1.9B→$3.5Bに倍増。昨年の最終本国送金税支払いと今期の業績が寄与
  • 6つの主要成長ドライバー（Repatha、EVENITY、TEZSPIRE、UPLIZNA、IMDELLTRA等）が26%増で、製品売上の約70%を占める

会社ガイダンス

通期

2026年通期：総売上 $38.2B〜$39.4B、GAAP EPS $15.80〜$17.08（税率14.5%〜16.0%）、Non-GAAP EPS $22.30〜$23.50（税率15.0%〜16.5%）。設備投資は約$2.6B、自社株買い戻しは$3.0B以下を見込む。

背景・要因

  • Repatha +37%、EVENITY +38%、TEZSPIRE +42%、UPLIZNA +90%、IMDELLTRA/IMDYLLTRA +115%、PAVBLU +121%など成長製品が数量増により急伸
  • Prolia -32%、XGEVA -34%は、バイオシミラーがグローバルで上市された事による数量減（各20%前後）と純販売価格低下が要因
  • Enbrel -4%は米国Medicare Part D価格設定（Inflation Reduction Act）と340B Programミックス増で純販売価格が22%低下
  • Otezla -21%は純販売価格9%低下と数量6%減
  • R&D費はMariTide関連の後期臨床プログラム拡大を主因に増加、GAAPベースでは買収関連資産の償却減でコスト率が改善

リスク・懸念

  • Prolia・XGEVAでグローバルにバイオシミラーが複数上市され、今後さらなる競合製品の登場が予想される
  • TAVNEOSに対しFDAのCDERが米国市場からの自主撤退を要請。会社は臨床的有効性と好ましいベネフィット・リスクを示すとして聴聞を申請（6/1付、追加資料を7/23提出）
  • 皮下注射型blinatumomabの2試験でFDAが部分臨床保留（partial clinical hold）を発出し新規患者登録を一時停止。FDAと再開に向けた協議を進めている
  • 役員報酬に関するリスク・米国IRAやバイオシミラー競争・薬価圧力・政府調査や訴訟・税制変更などの一般的なリスク要因
  • Otezlaは2025年度に無形資産の減損評価（6ヶ月で$800Mの評価減）を受けており、今後も競争圧力が続く

原文

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10-Q

2026.05.01

金曜

増収も主力製品Prolia/XGEVA/ENBRELの競合浸食顕著、TAVNEOS承認撤退リスク浮上。為替・訴訟和解が利益を押し上げ

  • 総収入は前年同期比6%増の86.2億ドル（売上高は4%増の82.2億ドル、その他収入は45%増の4.0億ドル）
  • 製品売上の成長はRepatha(+34%)、EVENITY(+27%)、UPLIZNA(+190%超)、IMDELLTRA(+218%)が牽引する一方、Prolia(-34%)、XGEVA(-27%)、ENBREL(-37%)はバイオシミラー競合とIRA価格設定の影響で大きく減少
  • 希薄化後EPSは3.34ドル（前年3.20ドルから4%増）。純利益は18.2億ドル（前年17.3億ドル）。前年同期にあったOtezla無形資産の減損8億ドルが剥落し営業利益が拡大
  • 営業費用は前年同期比15%減の59.5億ドル。減損の反動減と買収関連償却費の減少が主因。R&D費用はMariTide等の後期臨床プログラムへの投資増で16%増加
  • TAVNEOSについてFDAが承認撤回を提案（製品は市場に残存）。IRSとの移転価格税務紛争で2016-18年分の新たな草案NOPA受領。IRAのMedicare価格設定がENBRELに影響開始

会社ガイダンス

通期

2026年通期の設備投資は約26億ドルを見込む。その他の通期ガイダンス（売上/EPS/粗利率等）については本文中に明示的な言及なし。

背景・要因

  • Repathaは数量35%増がけん引。Prolia/XGEVAはRANKL特許満了後のバイオシミラー競合で数量17%・19%減少
  • ENBRELはIRAのMedicare Part D価格設定（2026年1月より）と340B Program mix拡大が純販売価格の低下（15%減）に直撃
  • 前年同期800百万ドルのOtezla無形資産減損が今期は発生せず、営業費用が大きく改善
  • Other operating incomeに訴訟和解益（Repatha特許訴訟等）が計上され営業利益を押し上げ
  • BeOne株式の評価損（1.7億ドルの時価変動損失）が前年の評価益から反転しOther income, netを圧迫

リスク・懸念

  • TAVNEOS：FDA CDERが2026年4月27日に承認撤回を提案。同社は異議申立手続きを継続する方針だが、撤回されれば製品売上に直接的な打撃
  • IRSとの大規模税務紛争：2013-15年分は追徴税額約51億ドル+罰金20億ドル、2016-18年分も新たな草案NOPA受領。最終解決は12ヶ月以内には見込めず
  • IRA影響：ENBRELはMedicare価格設定の影響が本格化。Otezlaは2027年1月から価格設定適用予定で更なる値下げ圧力
  • Prolia/XGEVA：RANKL特許満了に伴うバイオシミラー競合の加速。2026年も売上浸食が継続するとの見通し
  • 関税・貿易政策：バイオ医薬品への関税賦課の可能性。ただし同社は約3年間のSection 232関税の救済措置（relief）を獲得済み

原文

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8-K

2026.04.30

木曜

売上・非GAAP EPSともに増加、16ブランドが二桁成長もProlia・Enbrel・XGEVAは競合に苦戦。TAVNEOSはFDAが承認取消を提案する重大リスク。通期ガイダンスは据え置き。

  • 総売上高は前年比6%増の86億ドル。製品売上は4%増（数量9%増が価格・在庫調整で一部相殺）
  • 非GAAP EPSは5%増の5.15ドル（前年4.90ドル）。GAAP EPSは4%増の3.34ドル。フリーキャッシュフローは15億ドル（前年10億ドル）
  • Repatha（34%増）、UPLIZNA（188%増）、IMDELLTRA（219%増）など16ブランドが二桁成長
  • Prolia（34%減）、Enbrel（37%減）、XGEVA（27%減）はバイオシミラー競合やMedicare Part D価格設定の影響で大きく減少
  • TAVNEOSについてFDAが承認取消を提案。Amgenは審理請求の予定も、重大なリスク事象として認識

会社ガイダンス

通期

2026年通期ガイダンス: 総売上高371〜385億ドル。GAAP EPS 15.62〜17.10ドル（税率14.5〜16.0%）。非GAAP EPS 21.70〜23.10ドル（税率15.0〜16.5%）。設備投資約26億ドル。自社株買いは30億ドル以内。

背景・要因

  • Repatha: 35%の数量増が牽引、876百万ドル（34%増）
  • UPLIZNA: 数量増により262百万ドル（188%増）
  • IMDELLTRA: 数量増で258百万ドル（219%増）
  • TEPEZZA: 在庫水準と価格上昇で490百万ドル（29%増）
  • R&D費用: 16%増、MariTideなど後期臨床プログラムへの投資増
  • GAAP営業利益: 買収関連償却費減少により前年12億→27億ドルに急伸
  • Prolia/Enbrel/XGEVA: バイオシミラー競合とIRAに基づくMedicare Part D価格設定の影響

リスク・懸念

  • TAVNEOS: FDAが承認取消を提案（有効性の実質的証拠欠如を理由）。肝毒性（VBDSを含む）による死亡例も報告
  • Prolia・XGEVA: 2026年は世界中のバイオシミラー上市で加速的な売上減少を見込む
  • Enbrel: IRAによるMedicare Part D価格設定と340Bプログラム構成悪化の影響
  • MariTideなど新薬パイプラインのPhase 3開発リスク
  • AMG 193（PRMT5阻害剤）の開発中止決定

原文

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